海南出台若干措施，支持这个产业发展→

海南省药品监督管理局于日前出台《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施》（以下简称《若干措施》），聚焦进口创新药、改良型新药“研发试用—注册审评—本土生产—市场准入”全生命周期，形成“***突破+监管创新+产业赋能”的立体化支持体系，助力海南打造国际创新药落地转化高地。

海南日报全媒体记者7月15日从该局举办的《若干措施》宣传解读新闻发布会上获悉，近年来，海南持续深化医药监管改革，深耕“前区后厂”产业发展新模式，依托乐城先行区临床应用场景与海口***高新区等产业制造园区联动优势，已有28款创新药械应用真实世界数据试点辅助加速获批上市，但仍存在研产衔接不顺畅、地产化药品市场竞争力不足、全周期服务体系不健全等问题。

为破除上述堵点问题，《若干措施》立足自贸港开放优势，提出五大创新举措，打通“研、审、产、销”全链条——

首创研产联动闭环机制。构建“乐城临床研用+海南同步建厂”一体化模式，解决研发试用与本土生产割裂的行业痛点，实现创新药从临床急需使用到地产化上市的无缝衔接，夯实“前区后厂”产业发展生态；

创新跨境审评监管模式。突破传统药品注册属地监管壁垒，探索“境外上市+境内生产”联动审评、境外技术资料直接申报、进口原辅料便捷使用等创新举措，对标美欧日国际药品监管标准，推动监管规则与国际接轨。

支持海南地产化创新药申报参比制剂、纳入招采平台标识，树立本土生产国际创新药的质量标杆，提升海南医药产业影响力。

全周期精准化服务赋能。建立“一企一策”专班帮扶、检验核查绿色通道、国际协同监管减负等机制，覆盖项目落地、建设生产、注册上市全流程，***限度压缩时限、降低成本。

畅通本地化市场准入通道。简化创新药挂网流程、鼓励医疗机构优先使用、衔接医保集采***，构建“落地即上市、上市即放量”的市场闭环，破解转化落地“***后一***”难题。

“《若干措施》的出台，是海南深化乐城先行先试改革、推动生物医药产业高质量发展的重要制度创新，可有效打通进口创新药全链条堵点，降低跨国药企落地成本，吸引全球优质医药资源集聚。”省药监局副局长王刚表示，同时，《若干措施》通过监管规则对标国际、优化市场准入机制，还将有效提升海南医药产业国际化水平和核心竞争力，丰富国内高端临床用药供给、提升群众用药可及性。